Báo cáo tự đánh giá hợp quy năm 2024
|
Cơ sở phải đăng ký bản công bố hợp quy với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa sản phẩm lưu thông trên thị trường. Show 1. Các biện pháp công bố hợp quyViệc công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau: - Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của tổ chức, cá nhân (sau đây viết tắt là kết quả tự đánh giá); - Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật; - Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định. Việc thử nghiệm phục vụ công bố hợp quy được thực hiện tại tổ chức thử nghiệm đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật. Trường hợp sử dụng kết quả đánh giá sự phù hợp của tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài thì tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài phải được thừa nhận theo quy định của pháp luật hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định. Sau khi tự đánh giá hoặc được chứng nhận hợp quy, cơ sở thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố hợp quy như sau: 2. Thành phần hồ sơ công bố hợp quyCông bố dựa trên kết quả tự đánh giá của doanh nghiệp Công bố dựa trên kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc tổ chức chứng nhận được chỉ định 1. Bản công bố hợp quy (theo Mẫu 2. CBHC/HQ quy định tại Phụ lục III Thông tư 28/2012/TT-BKHCN và nội dung bổ sung quy định tại khoản 7 Điều 1 Thông tư 02/2017/TT-BKHCN); 2. Báo cáo tự đánh giá gồm các thông tin sau: + Tên doanh nghiệp; địa chỉ; điện thoại, fax; + Tên sản phẩm, hàng hóa; + Số hiệu quy chuẩn kỹ thuật; + Kết luận sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật; + Cam kết chất lượng sản phẩm, hàng hóa phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật, tiêu chuẩn công bố áp dụng và hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về chất lượng sản phẩm, hàng hóa và kết quả tự đánh giá. Báo cáo tự đánh giá dựa trên kết quả tự thực hiện của doanh nghiệp hoặc dựa trên kết quả đánh giá của tổ chức đánh giá sự phù hợp đã đăng ký. 3. Giấy ủy quyền thực hiện thủ tục trong trường hợp người thay mặt doanh nghiệp nộp hồ sơ không phải là người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp. 1. Bản công bố hợp quy (theo Mẫu 2. CBHC/HQ quy định tại Phụ lục III Thông tư số 28/2012/TT-BKHCN và nội dung bổ sung quy định tại khoản 7 Điều 1 Thông tư 02/2017/TT-BKHCN); 2. Bản sao y bản chính Giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật tương ứng kèm theo mẫu dấu hợp quy do tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp cho doanh nghiệp. 3. Giấy ủy quyền thực hiện thủ tục trong trường hợp người thay mặt doanh nghiệp nộp hồ sơ không phải là người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp. Phương thức nộp hồ sơ: nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện Nơi nộp hồ sơ: Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở .png) Hình từ Internet 3. Trình tự công bố hợp quyCông bố dựa trên kết quả tự đánh giá Công bố hợp quy dựa trên kết quả đánh giá của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận Công bố hợp quy dựa trên kết quả đánh giá của tổ chức chứng nhận được chỉ định - Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố hợp quy nộp đến cơ quan chuyên ngành dựa trên kết quả tự đánh giá của doanh nghiệp - Sau khi nộp hồ sơ công bố hợp quy tại cơ quan chuyên ngành, doanh nghiệp được phép lưu thông hàng hóa. - Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố hợp quy cho cơ quan chuyên ngành để công bố hợp quy dựa trên kết quả đánh giá của tổ chức chứng nhận; - Sau khi có bản Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy của cơ quan chuyên ngành, doanh nghiệp được phép lưu thông hàng hóa. - Doanh nghiệp nộp hồ sơ công bố hợp quy kèm theo bản sao y bản chính Giấy chứng nhận phù hợp quy chuẩn kỹ thuật của tổ chức chứng nhận được chỉ định cho cơ quan chuyên ngành để được cấp Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy; - Sau khi có Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy, doanh nghiệp được phép lưu thông hàng hóa. Trình tự giải quyết hồ sơ đăng ký công bố - Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được hồ sơ, nếu hồ sơ không đầy đủ, cơ sở được thông báo bằng Văn bản đề nghị bổ sung các loại giấy tờ theo quy định; Sau thời hạn 15 (mười lăm) ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế gửi văn bản đề nghị mà hồ sơ công bố hợp quy không được bổ sung đầy đủ theo quy định, Sở Y tế có quyền hủy việc xử lý đối với hồ sơ; - Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được hồ sơ, nếu hồ sơ đầy đủ thì Sở Y tế sẽ tổ chức kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ, cơ sở được cấp Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy. Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy có giá trị theo giá trị của giấy chứng nhận hợp quy do tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp hoặc có giá trị ba (03) năm kể từ ngày lãnh đạo tổ chức ký xác nhận báo cáo đánh giá hợp quy (đối với trường hợp cơ sở tự đánh giá hợp quy). Lưu ý: Cơ sở đăng ký công bố có trách nhiệm lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy và sử dụng dấu hợp quy đối với sản phẩm, hàng hóa đã được công bố hợp quy trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường. Tại sao cần chứng nhận hợp quy?Chứng nhận hợp quy giúp cho nhà nước thuận lợi trong việc quản lý các loại sản phẩm đang lưu hành trên thị trường nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, bảo vệ môi trường giúp nâng cao chất lượng của sản phẩm, hàng hóa nhằm thúc đẩy kinh tế phát triển. Khi nào thì cần chứng nhận hợp quy?Đối tượng cần chứng nhận hợp chuẩn - hợp quy là sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường theo những tiêu chuẩn quốc gia, quốc tế, khu vực và cả tiêu chuẩn nước ngoài hoặc quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN), quy chuẩn kỹ thuật địa phương (QCĐP) quy định. Bản công bố hợp quy là gì?Công bố hợp quy là việc tổ chức, cá nhân tự công bố sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, quá trình, môi trường phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Để thực hiện công bố hợp quy, doanh nghiệp cần thực hiện đánh giá chứng nhận hợp quy theo quy chuẩn quốc gia mà Nhà nước đã ban hành. Mẫu giấy chứng nhận hợp quy là gì?Giấy chứng nhận hợp quy là văn bản xác nhận đối tượng hoạt động kinh doanh có đủ điều kiện và quy chuẩn phù hợp với kỹ thuật tương ứng hay không. Đây là một hình thức bắt buộc mà tất cả các cơ sở kinh doanh lớn bé cần có. Phương thức đánh giá có đạt tiêu chuẩn hay không còn phụ thuộc vào từng đối tượng cụ thể. |
