Quy định đặt tên nhà thuốc
Khi cơ sở kinh doanh thuốc đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điểu kiện kinh doanh dược có sự thay đổi về tên của cơ sở nhưng không thay đổi về địa chỉ cơ sở thì phải tiến hành thủ tục đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đã được cấp theo quy định.
Cơ quan thực hiện: Bộ Y tế hoặc Sở Y tế Cơ sở pháp lý: Trình tự thực hiện: Cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gửi hồ sơ về Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương nơi cơ sở đó đặt trụ sở. Thẩm quyền điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
trường hợp thay đổi tên cơ sở, không thay đổi về địa chỉ được phân định như sau: Sau khi nhận
hồ sơ, cơ quan có thẩm quyền trả cho cơ sở đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan có thẩm quyền trả cho cơ sở nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu. Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ quan có thẩm quyền công bố, cập nhật trên Cổng thông tin
điện tử của đơn vị các thông tin sau: Cách thức thực hiện: Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Bộ Y tế và Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở chính.
Thành phần và số lượng hồ sơ: Thời gian giải
quyết: 20 (hai mươi) ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ và nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ theo quy định. Đối tượng thực hiện: Cơ sở kinh doanh thuốc có nhu cầu điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp thay đổi tên cơ sở mà không thay đổi địa chỉ. Kết quả: Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thay đổi tên cơ sở, không thay đổi địa chỉ trụ sở Yêu cầu và điều kiện: Không có Lệ phí: Chưa có quy định Mẫu đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược PHỤ LỤC I MẤU ĐƠN ĐỀ NGHỊ ĐIỀU CHỈNH GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DƯỢC (Kèm theo Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược) CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc ĐƠN ĐỀ NGHỊ Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược ___________________________ Kính gửi: ……(1)……………. Tên cơ sở………….………………………………………………………………………….. Trực thuộc (nếu là cơ sở trực thuộc)……………………………………………………………. ……… Người phụ trách chuyên môn…………..………………………………………………….. Số CCHN Dược ………… Nơi cấp ………..………Năm cấp…….. …. Có giá trị đến (nếu có):………………………………………………………………………………………. … Người phụ trách về bảo đảm chất lượng (2).………………………… Số CCHN Dược …………… Nơi cấp …………Năm cấp…….. Đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: – Loại hình cơ sở kinh doanh (2): ……………………………………………………………………. – Phạm vi kinh doanh:…………………………………………………………………………………….. – Địa điểm kinh doanh:…………………………………………………………………………………… Nội dung xin điều chỉnh :…..(3)………………………………………………………………….. Chúng tôi xin cam kết tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật có liên quan, chấp hành nghiêm sự chỉ đạo của Bộ Y tế/Sở Y tế. Cơ sở xin gửi kèm theo đơn này các tài liệu đề nghị điều chỉnh giấy CNĐĐKKDD quy định tại Điều 32 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.
Ghi chú: (1) Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược; (2) Chỉ áp dụng đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc và khi bắt buộc phải có CCHND đối với người phụ trách đảm bảo chất lượng theo lộ trình quy định trong Nghị định; (3) Ghi rõ loại hình cơ sở kinh doanh theo quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật dược; (4) Ghi một trong các nội dung đề nghị điều chỉnh theo quy định tại khoản 3 Điều 36 của Luật dược. 2. Các câu hỏi thường gặp.Quy trình tư vấn đăng ký thay đổi tên địa điểm kinh doanhCác bước tiến hành thủ tục đăng ký thay đổi tên địa điểm kinh doanh như thế nào?
Thủ tục với cơ quan thuế về việc chuyển địa điểm kinh doanh như thế nào?Đối với những doanh nghiệp có sự thay đổi về địa điểm kinh doanh thì cần phải có hồ sơ và thủ tục thay đổi theo đúng như quy định tại điều 12 thông tư 95/2016/TT-BTC. Tuy nhiên việc thay đổi địa chỉ kinh doanh có hai trường hợp như sau:
Hồ sơ nộp cho cơ quan thuế gồm những gì?
Hồ sơ chuẩn bị đầy đủ theo nghị định 78/2015/NĐ-CP gồm những gì?
|