Hệ thống hậu cần trong sản xuất thuốc GMP
Show
Tiêu chuẩn GMP là gì được rất nhiều doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng thắc mắc hiện nay. Hãy cùng GOODVN tìm hiểu chi tiết qua bài viết dưới đây nhé! Tiêu chuẩn GMP là gì Khái niệm GMP là gì?GMP được viết tắt từ cụm từ Good Manufacturing Practices, là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, được áp dụng đối với các cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm, dược phẩm,… nhằm kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, dụng cụ chế biến, thiết bị; điều kiện phục vụ, chuẩn bị chế biến đến quá trình chế biến; bao gói, bảo quản và con người điều khiển các hoạt động trong suốt quá trình gia công, chế biến. Tóm lại, GMP đề cập đến mọi khía cạnh trong quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng. Tiêu chuẩn GMP là gì?Tiêu chuẩn GMP là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất với mục đích kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng của sản phẩm, nhằm đảm bảo sản phẩm đến tay người tiêu dùng đạt chất lượng tốt nhất. Có thể nói, “tiêu chuẩn GMP là gì” là một tiêu chuẩn cơ bản, là điều kiện cần thiết để phát triển hệ thống quản lý an toàn thực phẩm theo tiêu chuẩn ISO 22000. “Tiêu chuẩn GMP là gì” cần phải xác định rõ, đây là tiêu chuẩn có liên quan đến mọi khía cạnh của quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng, cũng như quản lý các mối nguy từ việc thiết kế, lắp đặt nhà xưởng, trang thiết bị máy móc, dụng cụ chế biến, nguyên liệu đầu vào đến quy cách đóng gói, bao bì, chế biến, bảo quản cũng như việc đào tạo và vệ sinh của nhân viên,… Việc kiểm soát này giúp đem lại phương thức quản lý chất lượng theo logic, có hệ thống, làm việc khoa học và giảm thiểu được những rủi ro trong kinh doanh. Chứng nhận GMP là gì? Đặc biệt, đối với các doanh nghiệp sản xuất thuốc càng cần phải tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP. Với yêu cầu khắt khe của thị trường thuốc hiện nay, các doanh nghiệp dược phẩm cần áp dụng tiêu chuẩn GMP để có thể đảm bảo điều kiện về kỹ thuật và quản lý để tạo ra những sản phẩm thuốc đến tay người tiêu dùng đạt chất lượng, an toàn. Các loại tiêu chuẩn GMP là gì?Nhiều doanh nghiệp vẫn còn thắc mắc về các loại tiêu chuẩn GMP là gì? GOODVN xin chia sẻ đến bạn một số chứng nhận GMP uy tín, đáng tin cậy trên thế giới hiện nay gồm: tiêu chuẩn EU GMP, tiêu chuẩn GMP WHO, tiêu chuẩn cGMP,… Cụ thể:
Tiêu chuẩn EU-GMP
Tiêu chuẩn GMP WHO
Tiêu chuẩn cGMP Tiêu chuẩn GMP là gì trong sản xuất dược phẩm?Đối với tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm, các doanh nghiệp cần thực hiện nghiêm túc và đảm bảo về các yêu cầu như sau:
Tiêu chuẩn GMP là gì trong sản xuất thuốc
Trên đây, GOODVN đã chia sẻ đến bạn những thông tin về tiêu chuẩn GMP cũng như các loại chứng nhận thuộc tiêu chuẩn này. Nếu bạn còn thắc mắc cần giải đáp, hãy liên hệ với chúng tôi qua Hotline 0945 001 005 để được tư vấn nhanh chóng.
Đối với các doanh nghiệp dược phẩm, việc tuân thủ GMP là điều không phải bàn cãi nữa. Tất cả mọi quy trình sản xuất thuốc đều phải tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP. Bài viết này, chúng ta cùng tìm hiểu các một quy trình sản xuất thuốc theo GMP cần tuân thủ những gì nhé. GMP và Các nguyên tắc chính của GMPTiêu chuẩn GMP – Good Manufacturing PracticeGood Manufacturing Practice (GMP) hay còn gọi là thực hành tốt sản xuất thuốc là một hệ thống đảm bảo các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán theo các tiêu chuẩn chất lượng. GMP được thiết kế để giảm thiểu rủi ro liên quan đến bất kỳ sản xuất dược phẩm nào mà không thể loại bỏ thông qua việc thử nghiệm sản phẩm cuối cùng. Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn về sản xuất, thử nghiệm và đảm bảo chất lượng để đảm bảo rằng một sản phẩm thực phẩm hoặc dược phẩm là an toàn cho con người. Và có rất nhiều quốc gia đã quy định rằng các nhà sản xuất thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế phải tuân theo các quy trình GMP và tạo ra các hướng dẫn GMP của riêng họ tương ứng với luật pháp của họ.
Phiên bản GMP của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) được sử dụng bởi các cơ quan quản lý dược phẩm và ngành công nghiệp dược phẩm tại hơn 100 quốc gia trên toàn thế giới, chủ yếu ở các nước đang phát triển. GMP của Liên minh Châu Âu (EU-GMP) cũng thực thi các yêu cầu tương tự như WHO GMP với yêu cầu nghiêm ngặt hơn, cũng như phiên bản cGMP của FDA ở Mỹ. Ngoài ra còn một số phiên bản GMP tương tự được sử dụng ở từng nước và khu vực khác. Các nguyên tắc cơ bản khi sản xuất thuốc theo GMP
Tuân thủ GMP là bắt buộc trong tất cả các ngành sản xuất dược phẩm và hầu hết các ngành công nghiệp chế biến thực phẩm. Và GMP không phải là một hướng dẫn theo quy định về cách sản xuất sản phẩm. Chúng là một loạt các nguyên tắc chung phải được tuân thủ trong quá trình sản xuất. Khi một doanh nghiệp đang thiết lập chương trình chất lượng và quy trình sản xuất của mình, có thể có nhiều cách để doanh nghiệp đó có thể đáp ứng các yêu cầu của GMP. Doanh nghiệp cần phải có trách nhiệm xác định quy trình chất lượng hiệu quả nhất. Chất lượng được xây dựng trong sản phẩm và GMP là phần thiết yếu nhất để đảm bảo chất lượng sản phẩm này. Quy trình sản xuất thuốc theo GMPQuy trình sản xuất thuốc theo GMP có thể hiểu là quy trình sản xuất tuân theo các tiêu chuẩn GMP trong các thao tác, vận hành công nghệ thiết bị, quy định thành phần nguyên liệu cho từng công đoạn. Và quy định tiêu chuẩn sẽ được xây dựng cho từng sản phẩm, từng công đoạn sản xuất trong quy trình sản xuất. Quy trình sản xuất thuốc theo GMP yêu cầu gì
Ý nghĩa khi sản xuất thuốc theo tiêu chuẩn GMP GMPViệc thuân thủ tiêu chuẩn GMP sẽ đem lại nhiều lợi ích cho các nhà máy sản xuất, đặc biệt là các nhà máy sản xuất dược phẩm. Và dưới đây là những lợi ích, ý nghĩa mà tiêu chuẩn GMP mang lại.
Brian Bài viết mới nhất |