|
|
Từ khoá: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn của Văn Bản...
|
| - Thuộc tính
- Nội dung
- Tiếng Anh
- Văn bản gốc/PDF
- Lược đồ
- Liên quan hiệu lực
- Liên quan nội dung
- Tải về
Số hiệu:
| 4489/QLD-CL
|
| Loại văn bản:
| Công văn
| Nơi ban hành:
| Cục Quản lý dược
|
| Người ký:
| Tạ Mạnh Hùng
| Ngày ban hành:
| 30/05/2022
|
| Ngày hiệu lực:
| Đã biết
|
| Tình trạng:
| Đã biết
|
Kính gửi:
| - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương. - Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.
|
Thực hiện quy định tại Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 về việc công bố, cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng, căn cứ kết quả giám sát chất lượng thuốc lưu hành và rà soát các cơ sở có thuốc vi phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi danh sách phải lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô
thuốc nhập khẩu, Cục Quản lý Dược thông báo: 1. Công bố Đợt 36 - Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu [tiền kiểm]; trong đó: a] Cập nhật ngày công bố vi phạm chất lượng và thời hạn phải kiểm tra chất lượng 100% các lô thuốc nhập khẩu đối với 01 Công ty do tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động hậu kiểm: - Industria Farmaceutica Nova
Argentia S.p.A - ITALY [Hậu kiểm]. b] Bổ sung 01 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng được phát hiện qua hoạt động hậu kiểm: - PT. Merck Tbk - INDONESIA [Hậu kiểm]. 2. Danh sách cập nhật Đợt 36 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: //www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc. 3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành. Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện ./.
Nơi nhận: - Như trên; - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường [để b/c]; - Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM [để phối hợp]; - Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT [để phối hợp]; - Phòng Pháp chế-Thanh tra, Website - Cục QLD; - Lưu: Văn thư, CL.
| KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Tạ Mạnh Hùng
|
DANH SÁCH CÔNG BỐ CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU Đợt 36: Cập nhật đến ngày 13/05/2022
TT
| NƯỚC
| CÔNG TY SẢN XUẤT
| SỐ LẦN VI PHẠM
| NGÀY CẬP NHẬT
| TÌNH TRẠNG CẬP NHẬT Đợt 36
| Tiền kiểm
| Hậu kiểm
| Tổng cộng
| Mức 3
| Mức 2
| Mức 3
| Mức 2
| Mức 3
| Mức 2
| 1
| BANGLADESH
| Reman Drug Laboratories Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 15-03-2017
| Từ đợt trước
| 2
| CHINA
| CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co., Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 25-03-2014
| Từ đợt trước
| 3
| CHINA
| Kunming Pharmaceutical Corp.
|
|
| 1
|
| 1
|
| 20-05-2018
| Từ đợt trước
| 4
| INDIA
| ACI Pharma Pvt., Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 23-08-2013
| Từ đợt trước
| 5
| INDIA
| All Serve Healthcare Pvt., Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 07-07-2016
| Từ đợt trước
| 6
| INDIA
| Altomega Drugs Pvt. Ltd.
|
|
| 1
|
| 1
|
| 27-11-2015
| Từ đợt trước
| 7
| INDIA
| AMN Life Science Pvt., Ltd.
|
| 3
| 3
| 2
| 3
| 5
| 09-11-2016
| Từ đợt trước
| 8
| INDIA
| Chemfar Organics [P] Ltd.
|
|
| 1
| 3
| 1
| 3
| 22-09-2014
| Từ đợt trước
| 9
| INDIA
| Clesstra Healthcare Pvt., Ltd.
|
|
| 1
|
| 1
|
| 23-08-2013
| Từ đợt trước
| 10
| INDIA
| Elegant Drugs Pvt., Ltd.
|
|
| 1
| 1
| 1
| 1
| 15-08-2015
| Từ đợt trước
| 11
| INDIA
| Euro Healthcare
|
|
| 1
|
| 1
|
| 25-10-2013
| Từ đợt trước
| 12
| INDIA
| Fine Pharmachem
|
|
| 1
|
| 1
|
| 23-08-2013
| Từ đợt trước
| 13
| INDIA
| Lekar Pharma Ltd.
|
|
| 1
|
| 1
|
| 25-10-2013
| Từ đợt trước
| 14
| INDIA
| Mediwin Pharmaceuticals
|
|
| 1
|
| 1
|
| 15-12-2017
| Từ đợt trước
| 15
| INDIA
| Prayash Healthcare Pvt Ltd.,
|
|
|
| 1
|
| 1
| 09-11-2016
| Từ đợt trước
| 16
| INDIA
| Maiden Pharmaceuticals Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 23-08-2013
| Từ đợt trước
| 17
| INDIA
| Marksans Pharma Ltd.
| 4
| 1
| 1
| 2
| 5
| 3
| 07-08-2014
| Từ đợt trước
| 18
| INDIA
| MedEx Laboratories
| 1
|
|
| 2
| 1
| 2
| 27-05-2014
| Từ đợt trước
| 19
| INDIA
| Medico Remedies Pvt., Ltd.
| 3
|
| 1
| 2
| 4
| 2
| 07-07-2016
| Từ đợt trước
| 20
| INDIA
| Minimed Laboratories Pvt., Ltd.
| 1
|
| 5
| 2
| 6
| 2
| 19-06-2015
| Từ đợt trước
| 21
| INDIA
| Miracle Labs [P] Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 15-03-2017
| Từ đợt trước
| 22
| INDIA
| Nestor Pharmaceuticals Ltd.
| 1
|
| 2
| 1
| 3
| 1
| 26-11-2014
| Từ đợt trước
| 23
| INDIA
| Overseas Laboratoires Pvt., Ltd.
|
|
|
| 2
|
| 2
| 23-08-2013
| Từ đợt trước
| 24
| INDIA
| Pragya Life sciences Pvt. Ltd.
|
|
| 1
|
| 1
|
| 07-07-2016
| Từ đợt trước
| 25
| INDIA
| Replica Remedies
|
|
| 1
|
| 1
|
| 27-11-2015
| Từ đợt trước
| 26
| INDIA
| RPG Life Sciences Limited India
|
|
|
|
|
|
| 12-11-2018
| Từ đợt trước
| 27
| INDIA
| Swyzer Laboratories Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 23-08-2013
| Từ đợt trước
| 28
| INDIA
| Syncom Formulations [India] Ltd.
| 1
| 8
| 3
| 4
| 4
| 12
| 09-11-2016
| Từ đợt trước
| 29
| INDIA
| U Square Lifescience Pvt., Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 19-06-2015
| Từ đợt trước
| 30
| INDIA
| Vintanova Pharma Pvt Ltd
|
|
| 1
|
| 1
|
| 09-11-2016
| Từ đợt trước
| 31
| INDIA
| West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.
|
|
| 1
|
| 1
|
| 19-06-2015
| Từ đợt trước
| 32
| INDIA
| Yeva Therapeutics Pvt., Ltd.
|
|
|
| 2
|
| 2
| 25-10-2013
| Từ đợt trước
| 33
| INDIA
| Zee Laboratories
|
|
|
| 1
|
| 1
| 09-11-2016
| Từ đợt trước
| 34
| INDONESIA
| PT. Merck Tbk
|
|
| 2
|
| 2
|
| 13-05-2022
| Bổ sung
| 35
| ITALY
| Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A
|
|
|
| 2
|
| 2
| 13-05-2022
| Cập nhật ngày VP
| 36
| ITALY
| Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
|
|
| 1
|
| 1
|
| 23-08-2021
| Từ đợt trước
| 37
| KOREA
| Crown Pharm. Co Ltd
|
|
|
| 1
|
| 1
| 04-04-2019
| Từ đợt trước
| 38
| KOREA
| Young IL Pharm. Co., Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 06-01-2020
| Từ đợt trước
| 39
| KOREA
| Yuyu INC.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 31-12-2018
| Từ đợt trước
| 40
| PAKISTAN
| Navegal Laboratories
|
|
| 1
|
| 1
|
| 23-08-2013
| Từ đợt trước
| 41
| PAKISTAN
| Pacific Pharmaceuticals Ltd.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 25-03-2014
| Từ đợt trước
| 42
| RUSSIA
| Sintez Joint Stock Company
|
|
|
| 1
|
| 1
| 23-08-2013
| Từ đợt trước
| 43
| THAILAND
| R.X. Manufacturing Co., Ltd.
|
|
| 1
|
| 1
|
| 31-10-2019
| Từ đợt trước
| 44
| USA
| ADH Health Products Inc.
|
|
|
| 1
|
| 1
| 07-08-2014
| Từ đợt trước
| 45
| USA
| Robinson Pharma Inc.
| 1
|
|
| 2
| 1
| 2
| 27-05-2014
| Từ đợt trước
|
Bao gồm:
| 45 công ty / 10 quốc gia
| Trong đó:
| 43 công ty vẫn tiếp tục công bố từ đợt trước 1 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt công bố trước 1 công ty đã bổ sung so với đợt công bố trước
|
- Lưu trữ
- Ghi chú
- Ý kiến
- Facebook
- Email
- In
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh Công văn 4489/QLD-CL ngày 30/05/2022 công bố đợt 36 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành 256
|
|
|
|
|
|
|
Danh sách mô hình của WHO về các loại thuốc thiết yếu được cập nhật hai năm một lần bởi ủy ban chuyên gia về lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu.
Danh sách các loại thuốc thiết yếu đầu tiên được xuất bản vào năm 1977 và danh sách các loại thuốc thiết yếu đầu tiên cho trẻ em được xuất bản năm 2007.
Các phiên bản hiện tại, được cập nhật vào tháng 9 năm 2021, là Danh sách Thuốc Essentials [EML] thứ 22 & NBSP; Danh sách thuốc thiết yếu [EML] và Danh sách các loại thuốc thiết yếu cho trẻ em [EMLC].
Ủy ban chuyên gia 2021 về lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu
Danh sách hiện tại
Danh sách thuốc thiết yếu
Danh sách thuốc thiết yếu cho trẻ em
Danh sách cốt lõi trình bày một danh sách các nhu cầu thuốc tối thiểu cho một hệ thống chăm sóc sức khỏe cơ bản, liệt kê các loại thuốc hiệu quả nhất, an toàn và chi phí nhất ...
Danh sách cốt lõi trình bày một danh sách các nhu cầu thuốc tối thiểu cho một hệ thống chăm sóc sức khỏe cơ bản, liệt kê các loại thuốc hiệu quả nhất, an toàn và chi phí nhất ...
Danh sách cốt lõi trình bày một danh sách các nhu cầu thuốc tối thiểu cho một hệ thống chăm sóc sức khỏe cơ bản, liệt kê các loại thuốc hiệu quả nhất, an toàn và tiết kiệm chi phí ...
Danh sách cốt lõi trình bày một danh sách các nhu cầu thuốc tối thiểu cho một hệ thống chăm sóc sức khỏe cơ bản, liệt kê các loại thuốc hiệu quả nhất, an toàn và tiết kiệm chi phí ...
Corrigendum [EML]
Corrigendum [EMLC]
Người lớn - Phiên bản thứ 18 [tháng 4 năm 2013] - Rev. tháng 10 năm 2013
Trẻ em - Phiên bản thứ 4 [tháng 4 năm 2013] - Rev. tháng 10 năm 2013
Trẻ em - Phiên bản thứ 4 [tháng 4 năm 2013] - Rev. tháng 10 năm 2013
Cuộc họp lần thứ 24 của Ủy ban chuyên gia về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu để sửa đổi và cập nhật Danh sách các loại thuốc thiết yếu của WHO ...
Cuộc họp lần thứ 23 của Ủy ban chuyên gia về lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu của WHO đã được điều phối từ Geneva, Thụy Sĩ, và hầu như được tổ chức từ ...
Thuốc thiết yếu là những loại thuốc đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ưu tiên của dân số. Chúng được chọn liên quan đến tỷ lệ mắc bệnh và ...
Từ năm 1977, người đã làm việc với & nbsp; các quốc gia để thiết kế gói thiết yếu & nbsp; thuốc như một thành phần không thể thiếu của & nbsp; điều trị trong ...
Cuộc họp thứ 22 của Ủy ban chuyên gia của Tổ chức Y tế Thế giới [WHO] về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã được tổ chức từ ngày 1 đến ngày 5 tháng 4 năm 2019, trong ...
Tóm tắt này báo cáo các khuyến nghị của Ủy ban chuyên gia của WHO về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu cho các loại thuốc thiết yếu năm 2019 ...
Cuộc họp lần thứ 21 của Ủy ban chuyên gia về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã diễn ra tại Geneva, Thụy Sĩ, từ ngày 27 đến ngày 31 tháng 3 năm 2017 ....
Cuộc họp thứ 20 của Ủy ban chuyên gia của WHO về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã diễn ra ở Geneva, Thụy Sĩ, từ ngày 20 đến ngày 24 tháng 4 năm 2015. ...
Cuộc họp thứ 19 của Ủy ban chuyên gia của WHO về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã diễn ra ở Geneva, Thụy Sĩ, từ ngày 8 đến ngày 12 tháng 4 năm 2013. ...
Cuộc họp lần thứ 18 của Ủy ban chuyên gia của WHO về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã diễn ra tại Accra, Ghana vào ngày 21 tháng 3 năm 2011. Đây là ...
Cuộc họp lần thứ 17 của Ủy ban chuyên gia về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã được tổ chức tại Geneva từ ngày 23 đến ngày 27 tháng 3 năm 2009. Cuộc họp ...
Ủy ban chuyên gia về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã gặp ở Geneva từ ngày 19 đến 23 tháng 3 năm 2007.
Ủy ban chuyên gia về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã gặp ở Geneva từ ngày 24 đến ngày 25 tháng 10 năm 2007.
Ủy ban chuyên gia về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã gặp ở Geneva từ ngày 7 đến ngày 11 tháng 3 năm 2005.
Ủy ban chuyên gia về việc lựa chọn và sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã gặp ở Geneva từ ngày 31 tháng 3 đến ngày 3 tháng 4 năm 2003.
Ủy ban chuyên gia của WHO về việc sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã gặp ở Geneva từ ngày 15 đến ngày 19 tháng 4 năm 2002.
Tài liệu này đã được phát triển để giúp nhân viên y tế quyết định xem một người mẹ đang cho con bú và người cần điều trị bằng thuốc có thể dùng ...
Ủy ban chuyên gia của WHO về việc sử dụng các loại thuốc cần thiết đã gặp ở Geneva từ ngày 15 đến ngày 19 tháng 12 năm 1999.
Ủy ban chuyên gia của WHO về việc sử dụng các loại thuốc thiết yếu đã gặp ở Geneva từ ngày 1 đến ngày 5 tháng 12 năm 1997.
Các loại thuốc quan trọng nhất là gì?
Thứ hai, chúng ta phải xem xét quy mô sử dụng của thuốc và số lượng người mà nó đã được sử dụng để điều trị ...
Penicillin [1942].
Insulin [1922] ....
Vắc -xin nhỏ [1798] ....
Morphine [1827] ....
Aspirin [1899] ....
Vắc -xin bại liệt [1955] ....
Chlorpromazine hoặc Thorazine [1951] ....
Thuốc hóa trị [những năm 1940] ....
10 ví dụ về thuốc là gì?
Thuốc có thể được nhóm lại với nhau theo những cách khác nhau - bằng cách chúng ảnh hưởng đến cơ thể, cách chúng được sử dụng hoặc nơi chúng được sử dụng ...
alcohol..
Benzodiazepines [thuốc an thần nhỏ như Valium].
cannabis..
GHB [gamma-hydroxybutyrate].
ketamine..
opioids [heroin, morphine, codein] ..
10 loại thuốc phổ biến nhất là gì?
10 loại thuốc thường được kê đơn từ khắp nơi trên thế giới..
Hydrocodone.Hydrocodone lần đầu tiên được cấp bằng sáng chế vào năm 1923, với công thức tác dụng dài được phê duyệt vào năm 2013. ....
Metformin.....
Losartan.....
Kháng sinh.....
Albuterol.....
Thuốc kháng histamine.....
Gabapentin.....
Omeprazole..
8 loại thuốc là gì?
8 loại thuốc hàng đầu..
Stimulants..
Inhalants..
Cannabinoids..
Depressants..
Opioids..
Steroids..
Hallucinogens..
Thuốc theo toa..